新日鉄住金ソリューションズ株式会社（東京都中央区、代表取締役社長：謝敷宗敬、以下、新日鉄住金ソリューションズ）は、製薬会社向けに製造プロセスや品質を最適化しつつ、コンプライアンスリスクの低減も可能とする製造支援サービスの提供を開始いたします。
製薬業界におけるトレンドは、従来の低分子医薬品からバイオ医薬品へのシフト、およびグローバル競争の激化を受けた分業の進展というパラダイムシフトの中にあり、競争力の源泉となる医薬品の開発・製造というコア業務の効率化・高度化が急務となっています。
そこでは、医薬品の製剤開発や製造過程において、規制対応を強化しつつも、迅速なプロセス開発、最適化、スケールアップをおこない、製剤化研究および製造プロセスを効率的に実行していくことが求められています。
このたび新日鉄住金ソリューションズは、ダッソー・システムズ・バイオビア株式会社(東京都品川区、代表取締役社長 今野 ソクス 真生、以下、バイオビア)と製剤開発・製造領域向けソフトウェア製品であるDiscoverantの販売代理店契約を締結し国内唯一の販売パートナーとなりました。
Discoverantは、世界の製薬会社上位20社のうち半数以上の会社で利用されており、開発業務およびコンプライアンス運用の大幅な変革をもたらしています。
Discoverantを活用することで、研究開発から製造工程に至る情報を有機的に結びつけ、それらの情報を解析・活用することができるようになり、その結果、ハイレベルな品質管理・上市※1までの大幅な期間短縮・逸脱等の課題解決の迅速化・コンプライアンス対応の効率化・CMO※2への技術移管の迅速化などを実現しています。
新日鉄住金ソリューションズは、バイオビア製品を活用した製造支援サービスの提供を通じ、製鉄業で培ったプロセス製造の品質管理ノウハウを活かし、国内の製薬会社のお客様に対して、製剤化研究および製造プロセスにおける価値あるソリューションを提供してまいります。
※1 上市（新製品の市場への提供開始）
※2 CMO（医薬品製造受託機関：Contract Manufacturing Organization）
以上
